尊敬的新老客戶朋友和合作伙伴， 因上海新冠疫情影響，配合上海市政府對疫情防控的要求，公司已于2022年3月份停工。然而，疫情發展始料未及，原計劃的復工時間被嚴重推遲。截至目前，上海疫情依然不容松懈，復工時間也更無法預期。這給我們、新老客戶朋友和合作伙伴的工作帶來極大的打擊。然而，為早日戰勝疫情，恢復正常工作狀態，我們只能相應政府號召，竭力配合疫情防控要求，忍痛繼續停工、繼續暫停發貨。在此，為不影響新老客戶和合作伙伴，我們提示大家根據當前不可抵抗的疫情狀態合理安排工作，盡量減小因疫情造成的損失。其他需要

各位朋友，在疫情影響下，不平凡的牛年進入尾聲�；⒛杲抵�，必將時來運轉，虎虎有生氣。在此，弗元生物全體伙伴預祝大家有一個平安、祥和、歡樂、幸福的新春假期。公司將于2022年1月27日（農歷臘月廿五）開始放假，2月8日（農歷正月初八）開始上班。放假期間如有緊急情況請聯系您的項目經理，我們將盡可能地給予協助。鑒于春節假期物流運輸的便捷性和貨品的安全性可能面臨一些問題，自2020年1月26日起暫停發貨，2月8日起恢復，請大家諒解。最后，再次預祝大家春節快樂！2022年1月19日弗元（上海）生物科技有限公司

國家藥監局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄（征求意見稿）》意見

2021年8月9日，弗元生物研究人員與上海長征醫院、上海中醫藥大學聯合研究的論文“Using a new HSPC senescence model in vitro to explore the mechanism of cellular memory in aging HSPCs”在線發表于國際干細胞領域雜志stem cell research & therapy。

2018年可謂是中國間充質干細胞藥物的元年，自此開始國家藥品評審中心開始受理間充質藥物的臨床研究申請。按照臨床默示許可的制度，在短時間內便已經有了間充質干細胞臨床研究的批件。截至2021年7月共受理19件（含補充3件），通過臨床默示許可15件，再審2件。2018年共受理 5件，其中一類4件，三類1件。2019年共受理5件，其中一類3件，進口1件，補充1件。2020年共受理5件，其中一類3件（進口1），三類1件，補充1件。2021年至7月中旬共受理4件，其中一類3件，補充1件。

弗元生物將于2020年10月1日至2020年10月8日放假。

關于公開征求《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知（2020年8月24日）

關于公開征求《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知發布日期：20200706 2019年4月，國家藥監局啟動了中國藥品監管科學行動計劃，首批研究項目包括“細胞和基因治療產品技術評價與監管體系研究”，該項目將通過發布一系列技術指南，建設和完善細胞和基因治療產品的技術評價體系。近期，我中心組織起草了該項目的首個技術指南《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，以期為藥品研發注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供更具針對性的建議和指南。 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提

國家藥監局藥審中心關于發布《生物制品注冊受理審查指南》的通告（2020年第11號）發布日期：20200703 根據《國家藥監局關于實施藥品注冊管理辦法有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生物制品注冊受理審查指南（第一部分 預防用生物制品）》《生物制品注冊受理審查指南（第二部分 治療用生物制品）》以及《生物制品注冊受理審查指南（第三部分 按生物制品管理的體外診斷制劑）》（見附件1-3）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品

各位新老客戶朋友，鑒于新型冠狀病毒肺炎疫情的發展狀況，為了響應國家和上海市抗擊疫情的號召，公司決定推遲春節假期至2020年2月17日（暫定）。放假期間，若有特別緊急需要的朋友，請聯系各自的客戶經理。弗元（上海）生物科技有限公司2020年2月8日

近年來，基因治療領域取得了重大的突破，2017年底，著名基因治療公司Spark Therapeutics開發的Luxturna獲得美國食品藥品監督管理局FDA批準上市，成為首款在美國獲批的“體內給藥型”基因療法，開創了基因療法的新篇章。2019年，諾華公司研發的Zolgensma成功上市，用于治療脊髓性肌肉萎縮癥（SMA），同時也成為史上最貴藥物，Zolgensma一次治療費用為210萬美元，折合人民幣1500萬，相當于北京三環的一套房。然而，如此天價數字，卻讓我們不禁深思：有多少人承受得起治療費用，基因治療真的值這個價嗎？它是否具有“化腐朽為神奇”的功效？它

公司將于2020年1月22日（農歷臘月廿八）開始放假，2月2日（農歷正月初九）開始上班。

2019年12月30日，“基因編輯嬰兒”案在深圳市南山區人民法院一審公開宣判。賀建奎、張仁禮、覃金洲等3名被告人因共同非法實施以生殖為目的的人類胚胎基因編輯和生殖醫療活動，構成非法行醫罪，分別被依法追究刑事責任。
處于輿論中心的賀建奎，被依法判處有期徒刑三年，并處罰金三百萬元。

為落實中國藥品監管科學行動計劃要求，探索前沿藥物細胞治療產品的生產監管標準和規范，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織起草了《GMP附錄-細胞治療產品》（征求意見稿），針對細胞治療產品生產管理的特殊性制定相關要求，用以規范生產和質量控制行為。11月28日，該附錄開始向社會公開征求意見，截止期限為2019年12月31日。GMP附錄-細胞治療產品（征求意見稿）第一章 范圍第一條【范圍】本附錄所述的細胞治療產品是指人源的活細胞產品，包括由細胞系，以及來源于自體或異體的免疫細胞、干細胞和組織細胞等生產的產品。不包括輸血

2019年11月21日，首個進口間充質干細胞藥物獲得IND受理。

2019年8月29日，弗元（上海）生物科技有限公司通過高新技術企業認定。

​近日,中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院研究員裴端卿領銜的科研團隊報道一種利用7因子代替傳統的4因子(OKSM),組成新型高效重編程的方法,此方法就好比移動通訊信號由“4G”升級為“5G”,為再生醫學和誘導多能干細胞的機制研究提供高質量細胞來源及嶄新的細胞模型。相關研究于北京時間6月18日在線發表在《細胞—報告》上。

一項最新國際研究發現，普通膠水中含有的聚乙烯醇可以用于造血干細胞的培養液，在此基礎上有望大幅降低造血干細胞的培養成本，幫助治療白血病等疾病�！　≡煅�干細胞能分化成血液中的白細胞和紅細胞，可用于治療白血病等疾病。但是過去在實驗室中培養造血干細胞的嘗試面臨效果不好、成本高昂等問題，導致臨床上治療白血病多依賴骨髓移植等方式�！　∪毡緰|京大學和美國斯坦福大學等機構研究人員在新一期英國《自然》雜志上報告說，他們設計出一種造血干細胞培養系統，使用高水平的促血小板生成素、低水平的干細胞因子等物質培養造血干細胞

截止2019年5月21日，國內已經有3家企業的間充質干細胞藥物獲得臨床試驗批文。

;至2018年末為止，國家批準兩批干細胞臨床治療研究醫院共102家，軍隊系統的醫院批準的共12家，一共114家機構。